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[多选题]
医疗器械注册人、备案人应当履行哪些义务()
A.建立并执行产品追溯和召回制度
B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
C.所有产品建立一致的质量管理体系
D.依法开展不良事件监测和再评价
E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
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A.建立并执行产品追溯和召回制度
B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
C.所有产品建立一致的质量管理体系
D.依法开展不良事件监测和再评价
E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
A.需办理经营许可或者备案
B.需办理经营许可
C.需办理经营备案
D.无需办理经营许可或者备案