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国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些?

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第1题
受理药品委托生产申请的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生计生行政机构

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第2题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第3题
国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责包括药品质量的认证工作。()
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第4题
主管全国药品GMP认证工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第5题
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第6题
负责国家药品标准的制定和修改的机构是()。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第7题
国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站上可查询信息描述最正确的是哪项()

A.国产及进口药品、保健食品

B.国产及进口药品、保健食品、化妆品

C.国产及进口药品、医疗器械、保健食品、化妆品

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第8题
医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)自()起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

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第9题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第10题
国家食品药品监督管理局的职责有()。

A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作

E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作

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第11题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。

A.国家质量监督总局

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家科学技术委员会

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