题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
研究中心筛选访视报告,需要收集的内容有()
A.研究中心基本信息和人员信息
B.患者病源量和实验室检查项
C.伦理频次和费用
D.以上三者都需要
答案
D、以上三者都需要
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A.研究中心基本信息和人员信息
B.患者病源量和实验室检查项
C.伦理频次和费用
D.以上三者都需要
D、以上三者都需要
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.根据你的知识准备一个粗略的估算来完成报告
B.由于数据不完整,你通过书面解释及口头汇报说明无法完成报告
C.即使你无法获得原始数据,但是你利用其他组织准备的报告
D.通知管理层,你需要更多的准备时间,同时要求予以正式延期。
A.电规总院
B.电力顾问集团
C.中电联
D.电监会
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.②③④⑤
D.②③④