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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

研究中心筛选访视报告,需要收集的内容有()

A.研究中心基本信息和人员信息

B.患者病源量和实验室检查项

C.伦理频次和费用

D.以上三者都需要

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D、以上三者都需要

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第1题
以下哪种情况需要记录不良事件()

A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤

B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)

C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物

D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可

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第2题
筛选前几个月内的合并用药需要收集()

A.3个月

B.28天

C.1个月

D.6个月

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第3题
CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第4题
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。()
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第5题
麻醉科教学查房用于麻醉前访视培训的设计和实践的交流内容有几大部分?()

A.3

B.4

C.5

D.6

E.7

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第6题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第7题
你参与某个政府公共领域的项目,你公司从政府部门收到了预期订金以进行项目的研究活动,你必须从另外的研究中心获取数据,但是,你的管理层已经将资金挪作其他用途,而你的项目经理要求你用不完整的数据来完成报告,你必须在下周向 CEO提交正式的结果,根据报告,客户将按进度支付项目款项,在这种情形下,你应该:

A.根据你的知识准备一个粗略的估算来完成报告

B.由于数据不完整,你通过书面解释及口头汇报说明无法完成报告

C.即使你无法获得原始数据,但是你利用其他组织准备的报告

D.通知管理层,你需要更多的准备时间,同时要求予以正式延期。

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第8题
研究中心源文件确认表描述正确的是()

A.可确定本中心收集数据的源文件来源

B.每个中心各不相同

C.需由PI签字确认

D.需在本中心首例受试者入组前确认

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第9题
市场调研工作的内容主要包括()。

A.收集资料

B.整理资料

C.分析资料

D.撰写调研报告

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第10题
2011年,经国家能源局批准,依托()成立国家电力规划研究中心。在国家能源局的领导下,开展电力行业发展战略、政策和规划研究,电力新技术研究及推广,电力信息收集及分析,电力国际交流与合作等工作。

A.电规总院

B.电力顾问集团

C.中电联

D.电监会

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第11题
营销员核保是指营销员在展业时对有投保意向的客户进行筛选并收集原始信息的过程。个人健康保险营销员核保的意义在于()。①避免委托-代理问题②有效防范道德风险③减少逆选择④提高核保工作效率⑤减少纠纷与误解。

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.②③④⑤

D.②③④

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