题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
业务需要样品时,通过叮叮系统申请样品,经部门主管核准后,由业助将每日《样品申请单》导出,以邮件方式将《样品申请单》发送至研发品保部()
答案
是
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是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.无检测资质(主要是指检验方法未通过实验室认可或资质认定)
B.无政府发布或在我院备案的收费依据
C.样品不符合检验要求(包括样品不正常、数量不足、配件不齐等情况)
D.无标准检验方法
E.除上述规定的四种情形外,如存在其他无法受理业务的特殊情形的,也应拒绝受理该委托业务
A.通过装运前检验等方式完成安全质量预评估的进口商品
B.持有装运前质量安全预评估证明的商品
C.拟进口商品的样品
D.企业批量进口货物之前,提前进口少量用于法定检验目的的相同商品
A.亚硝酸盐经显色反应后呈玫瑰红色
B.样品液显色后,通过与已知浓度的标准液比色,可大致估算出样品液中亚硝酸盐的含量
C.不同浓度的亚硝酸盐显色深浅不同
D.显色反应后亚硝酸盐的理化性质没有发生改变
A.亚硝酸盐经一定方式显色反应后呈玫瑰红色
B.显色反应后亚硝酸盐的理化性质没有发生变化
C.不同浓度的亚硝酸盐显色深浅不同
D.样品液显色后,通过与已知浓度的标准显色液比色,可以大致估算出样品液中亚硝酸盐的含量