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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作

C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控

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第1题
关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。

A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

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第2题
药品管理应当以()为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.公众用药安全

B.公众健康

C.人民健康

D.人民健康安全

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第3题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.科学合理

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

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第4题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第5题
以下关于血液净化中心高危药品管理不正确的是()。

A.将一些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品

B.高危药品可按风险等级分为A、B、C三级进行管理

C.护理人员执行A级高危药品医嘱时,应双人核对后给药,并双签名

D.10%氯化钾注射液为A级高危药品

E.低分子肝素注射液不是高危药品,使用时无需双人签名

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第6题
风险管理是安全管理体系的核心支柱,安全管理的本质是通过对各类安全信息的收集和评估,持续识别危险源并采取缓解措施,使得危险源的风险等级降低到可接受的程度()

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第7题
企业应针对重要危险源(点)明确安全管理目标,制定()和现场应急处置方案,采取工程技术措施、管理措施和个体防护措施等,控制安全风险。

A.专项预案

B.安全管理方案

C.综合预案

D.演练方案

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第8题
消除、预防和减弱危险、危害因素的()和管理措施是事故预防对策中非常重要的一个环节,实质上是保障整个生产过程安全的对策措施。。

A.风险识别

B.技术措施

C.防范措施

D.预防措施

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第9题
接到隐患预警通告后,涉及电网、人身和设备安全管理的责任单位应立即采取()措施,做到有效降低隐患风险,保障作业人员和电网及设备运行安全,并将措施落实情况报告相关部门。

A.管控

B.防范

C.治理

D.预警

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第10题
各单位制定重大及不可容忍风险的控制措施和削减措施,需经安全环保科审核,()批准后实施,必要时,提交公司管理评审讨论后实施。

A.安全科科长

B.管理者代表

C.公司经理

D.公司党委书记

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第11题
关于处方药和非处方药,以下哪种说法是错误的()。

A.处方药指必须凭执业医师或者执业助理医师处方,才可调配、购买和使用的药品

B.处方药与非处方药的分类不是药品本质的属性,而是一种管理的界定

C.非处方药是指由国家药监部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品

D.按国家非处方药分类管理规定,非处方药根据使用安全性不同,又分甲类和乙类,甲类比乙类更安全

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