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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GMP对药品生产企业负责人的资质要求是（）。

A.无

B.具有药学或相关专业本科学历（或中级技术职称或执业药师资格），具有N3年的实践经验

C.具有药学或相关专业本科学历（或中级技术职称或执业药师资格，具有N5年的实践经验

D.具有专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训

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第1题

根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第2题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（)

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第3题

乙级专业资质对于企业技术负责人的要求是（)。

A.应为注册监理工程师

B.具有15年以上从事工程建设工作的经历

C.具有10年以上从事工程建设工作的经历

D.具有正高级技术职称

E.应为造价工程师

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第4题

批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第5题

企业实施以品种为单元的药品GMP管理，要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP标准，突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。（)

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（)禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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第7题

煤矿企业必须按规定组织实施对全体从业人员的安全教育和培训，及时选送主要负责人、安全生产管理人员和特种作业人员到具备相应资质的煤矿安全培训机构参加培训。此题为判断题(对，错)。

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第8题

生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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第9题

选择咨询单位和人员的要求是（)。

A.企业综合能力和效率优先原则

B.企业市场信用和资质

C.企业的业绩和服务质量

D.咨询人员的知识、经验和能力

E.咨询人员的资格、数量、结构和职业道德

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第10题

应具有药学专业技术职称的是：()

A.医院药剂科人员

B. 药品经营企业负责人

C. 药库保管员

D. 药品零售企业中处方审核人员

E. 药品生产企业负责人

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第11题

《良好药品生产规范》对应的英文缩写是（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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