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第5题
3冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第6题
2008年7月30日审核员在空压机房看见一台编号为E-002的MB型噪声测试仪，审核员请企业提供该设备的校准合格证，工程师说：“这台仪器是2007年6月份购置的，使用前由市计量局检定过。”审核员看见该设备的校准合格证上写明：“校准日期是2007年6月12日，有效期1年”。审核员请工程师提供2008年的校准合格证，工程师说：“今年还没有送去检定，不过这台仪器很先进，测试的数据很准确，不会有什么问题。”。
第7题
2008年7月30日审核员在空压机房看见一台编号为E－002的MB型噪声测试仪，审核员请提供该设备的校准合格证，工程师说，“这台仪器是2007年6月份购置的，使用前由市计量局检定过。”审核员看见该设备的校准合格证上写明：“校准日期是2007年6月12日，有效期1年。”审核员请工程师提供2008年的校准合格证，工程师说：“今年还没有送去检定，不过这台仪器很先进，测试的数据很准确，不会有什么问题。”
第9题
按《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 规定，回弹仪有下列情况之（）
A.一时应送检定单位检定
B.弹击超过 5000 次
C.经保养后，在钢砧上率定值不合格
D.校准有效期超过，或调零螺丝松动时
E.检测结果忽大忽小而有怀疑时
F.检定时间超过一年
