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[单选题]
复方丹参滴丸美国FDAII期临床试验的主要临床观察指标是()
A.药物峰浓度时，TED的改变
B.每周心绞痛发作频率的变化
C.与安慰剂相比，在第4周和第8周药物谷浓度时，根据Bruce标准，运动平板试验中总运动时间距离基线的差值变化
D.每周急性缓解用硝酸甘油使用量的变化
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A.药物峰浓度时，TED的改变
B.每周心绞痛发作频率的变化
C.与安慰剂相比，在第4周和第8周药物谷浓度时，根据Bruce标准，运动平板试验中总运动时间距离基线的差值变化
D.每周急性缓解用硝酸甘油使用量的变化
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B.复方血栓通
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E.羟苯磺酸钙
A.率的标准误
B.带入95%可信区间的公式
C.显效率
D.不知道
A.同成分.双剂型，序贯治疗，保证持续治疗疗效
B.通过美国FDA的I期.II期临床试验，并进入III期临床试验
C.化学成分单一.物质结构明确.具有良好的安全性
D.价格相对竞品较高
A.决明子、丹参
B.菊花、山楂
C.三七粉、巴戟天
D.丹参、决明子、山楂
A.口服或舌下含服，一次10丸，一日2次
B.口服或舌下含服，一次20丸，一日3次
C.口服或舌下含服，一次10丸，一日3次
D.口服或舌下含服，一次20丸，一日2次
A.麸炒
B.清炒
C.土炒
D.酒炙
E.蜜炙
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
