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[单选题]
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。
A.2011年卫生部
B.2015年国家食品药品监督管理总局
C.2018年国家卫计委
D.2015年国家工商管理局
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A.2011年卫生部
B.2015年国家食品药品监督管理总局
C.2018年国家卫计委
D.2015年国家工商管理局
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务
B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理
C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字
D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录
A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量
C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药
D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国基本医疗卫生投入水平变化
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价