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第1题
药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内所在地省、自治区、直辖市哪个部门备案（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第2题
变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第3题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起七个工作日内对报告进行审查，并对
召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。（）
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第4题
开办药品批发企业，须经（)批准并发给《药品经营许可证》。A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业
开办药品批发企业，须经()批准并发给《药品经营许可证》。
A.企业所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
第5题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。
A.2000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
第6题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的
有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，检查结果应当通知企业（）
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第7题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是（)。
A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第11题
开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
