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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列关于药品不良反应报告与监测的描述正确的是()

A.可疑即报的原则

B.报告内容应当真实、完整、准确

C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限

D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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ABCD

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第1题
下列关于提高用药安全,说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第2题
下列规范性文件中,属行政法规的是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《麻醉药品与精神药品管理条例》C

下列规范性文件中,属行政法规的是

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《麻醉药品与精神药品管理条例》

C、《处方管理办法》

D、《中药材生产质量管理规范(试行)》

E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第3题
有关监测和报告药物的不良反应,以下说法正确的是()。

A、自愿呈报

B、自愿、逐级报告

C、自愿、逐级、定期报告

D、可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报

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第4题
新修订《药品管理法》规定,( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
新修订《药品管理法》规定,()对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第6题
根据我院《药品不良反应监测与报告制度》的规定,每病区每月上报不良反应不少于()例。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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第8题
国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。

A.监测

B.识别

C.报告

D.评估

E.控制

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第9题
关于我国ADR监测工作发展情况的描述,错误的是()

A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”

B.1989年国家ADR监测中心正式成立

C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位

D.2009年发布药品不良反应信息年报

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第10题
药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

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第11题
按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告范围包括()。

A.与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应

B.药品质量问题引起的有害反应

C.超适应症用药引起的相关有害反应

D.超剂量用药引起的相关有害反应

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