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[单选题]
“新药”系指()。
A.我国为生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.从国外进口的药品"
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A.我国为生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
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新药是指
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾进口的药品
D.未曾受载入国家药品标准的药品
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A．0期临床试验
B．新药Ⅰ期临床试验
C．新药Ⅱ期临床试验
D．生物等效性试验
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作
B.国内研发企业开展新药临床试验利用的我国人类遗传资源
C.邮寄我国人类遗传资源材料出境的
D.个人携带我国人类遗传资源材料出境的
A.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务
E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
