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[填空题]

无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

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第1题
关于药品标准的观点错误的就是()。

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定

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第2题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。
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第3题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第4题
药品标准:指对药品的()、()和()所作法定的技术要求和规定

A.质量指标

B.用法用量

C.生产规格

D.生产工艺

E.检验方法

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第5题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第6题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第7题
下列说法错误的是A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准B.药品

下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准

B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第8题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第9题
药品的含量测定是指()

A.用法定方法测定药品中有效成分的含量

B.用规定方法测定药物的含量

C.用法定方法测定药物中组分的含量

D.测定药品中的杂质含量

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第10题
下列有关儿童用药面临的问题与挑战的说法中,不准确的是()

A.儿科人群临床试验数据缺乏

B.太多儿童制剂,无法选择最佳

C.儿科用药指南、标准、共识缺乏

D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少

E.儿童适宜剂型不足

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第11题
专门管理要求的药品:是指药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、剂肽类激素、终止妊娠药品、()等

A.部分复方制剂

B.特殊复方制剂

C.特殊药品制剂

D.部门特殊药品复方制剂

E.无

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