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[不定项选择题]

药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第1题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第2题
每批产品经质量负责人批准后方可放行。()
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第3题
简述成品放行前,质量受权人应确保产品符合哪些要求?
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第4题
药品GMP认证的现场检查期间,质量受权人应作为企业的陪同人员协助检查组检查。()
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第5题
质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责,主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。()
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第6题
质量受权人可以对生产部长人选的任用实施否决,同时生产部长反过来也可以对质量受权人岗位人选进行否决。()
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第7题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第8题
质量受权人有全面负责、主持公司日常行政和业务活动的工作职责。()
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第9题
对不符合储存和运输要求的退货进行监督毁销的是()。

A.质量受权人

B.质量保证部门

C.质量控制部门

D.质量管理部门

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第10题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第11题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责()

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