题目内容
（请给出正确答案）
A.管理者代表：建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为：质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门：产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责：配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部
答案
E、以上全部
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A.IS09001《质量管理体系要求》
B.IS09002《质量管理体系要求》
C.IS09003《质量管理体系要求》
D.IS09000《质量管理体系要求》
A.质量与安全是爱康的生命线
B.爱康的目标是打造服务患者的医疗健康服务管理体系
C.爱康不需全员参加全面质量管理
D.质量建设只与诊疗环节中的医务工作者有关
A.应制定质量方针
B.审批公司质量手册、程序文件
C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责
QC0800002005标准是哪类管理体系()。
A.质量管理体系
B.医疗管理体系
C.环境管理体系
D.有害物质管理体系
A.B档
B.C档
C.D档
A.建设工程项目质量控制体系必须由项目实施的总负责单位建立和运行
B.建设工程项目质量控制体系由其实施任务的委托方式和合同结构所决定的
C.项目质量控制体系建立的第一步是制定质量控制制度
D.项目质量控制体系的运行机制中，动力机制是核心机制
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
