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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械产品设计和开发验证记录包含但不仅限于（）

A.测试方案

B.所用仪器设备使用记录

C.产品有效期或重复使用次数的验证记录

D.产品的包装设计及包装完整性验证的记录

答案

D、产品的包装设计及包装完整性验证的记录

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第1题

产品设计开发阶段进行试生产主要是为了验证哪些方面（）

A.产品工艺

B.原材料

C.厂房设备

D.稳定性

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第2题

‏IPD产品开发流程包含概念、计划、开发、（)、发布、生命周期等阶段。‏

A.控制

B.验证

C.改进

D.完善

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第3题

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行验证;验证结果及任何必要措施的记录应予保持。（)

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第4题

我国虽有丰富的旅游资源，但人均旅游资源却相对短缺。不合理开发旅游资源不仅起不到无烟工业的作用，而且会对生态环境造成巨大破坏。这要求旅游资源开发要遵循()原则。

我国虽有丰富的旅游资源，但人均旅游资源却相对短缺。不合理开发旅游资源不仅起不到无烟工业的作用，而且会对生态环境造成巨大破坏。这要求旅游资源开发要遵循（)原则。

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第5题

医疗器械产品技术要求，应当与（）相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准

A.产品设计特性

B.预期用途

C.质量控制水平

D.同类产品技术要求

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第6题

公司不符合天使轮融资特点的是（)

A.融资规模一般在500-5000万之间

B.公司已经起步但尚未完成产品开发

C.商业模式未被验证

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第7题

MVP并不是回答产品设计是否优雅，技术是否高效这样具体的功能问题，而是用来验证产品是否被用户接受，是否有人愿意为产品买单。（)

此题为判断题(对，错)。

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第8题

零部件产品设计开发阶段的质量目标包括R/1000@3MIS、PPM和CPK。（)

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第9题

在APQP中，什么时候执行MSA（）

A.计划和确定

B.产品和过程确认

C.过程设计开发

D.产品设计和开发

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第10题

典型的产品设计流程包括，概念开发和产品规划、详细设计阶段、小规模生产阶段、增量生产阶段。（)

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第11题

以下哪些项是伪持续集成？（)

A.构建的时候，早期可以进行少量的测试部署

B.构建失败可以先行放置，处理其他事项

C.使用长期开发分支，但不会定期检入Master主干

D.测试尽可能的去覆盖，验证问题并迅速反馈

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