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[单选题]

国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门根据监督检查情况,应当发出(),并根据风险相应采取控制措施。

A.检查结果公告

B.告诫信

C.行政处理决定书

D.行政处罚决定书

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第1题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第2题
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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第3题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.省级的人事(职改)部门

D.国家人力资源和社会保障部为

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第4题
药物临床试验审批部门是()

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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第5题
负责基本药品评价性抽验工作的是()

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第6题
负责基本药品监督性抽验工作的是()

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第7题
具有药品批发企业《药品经营许可证》审批权限的部门是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级市场监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.县级以上工商行政管理部门

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第8题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列入国家基本药物目录药品的条件包括()

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家医疗保障局、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

C.实行省级炮制规范的中药饮片品种

D.国家基本医疗保险目录中甲类目录的品种

E.国家基本医疗保险目录中乙类目录的品种

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第9题
持有人应当主动开展“医疗器械再评价”的前提条件有下列情形之一()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形。例如,持有人未按规定履行医疗器械再评价义务的,省级以上药品监督管理部门应当责令持有人开展再评价D.以上全部
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第10题
纳入国家《药品目录》的药品应当是经()批准。

A.省级医疗保障行政部门

B.国家医疗保障行政部门

C.省级药品监管部门

D.国家药品监管部门

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第11题
负责国家药品标准的制定和修改的机构是()。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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