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[单选题]

第一类医疗器实行___管理,第二类、第三类医疗器械实行___管理()

A.备案;许可

B.备案;注册

C.注册;许可

D.注册;备案

答案
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B、备案;注册

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第1题
关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

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第2题
()医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第3题

体外诊断试剂注册与备案应当遵循()、()、()的原则。第一类体外诊断试剂实行()管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行管理。

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第4题

体外诊断试剂注册与备案应当遵循()、()、()的原则。第一类体外诊断试剂实行()管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行()管理。

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第5题
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是()

A.第三类医疗器械

B.特殊用途医疗器械

C.第一类医疗器械

D.第二类医疗器械

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第6题
关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第7题
根据产品(),体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。
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第8题
医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为哪几类()

A.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确保安全性、有效性的技术

B.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术

C.第三类医疗技术是指需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术

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第9题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第10题
易制毒品的管理要求哪些是正确的()

A.管理必须要规范,得有专门的地方存放,专人专管,领用登记,用前用后都得称重

B.公安局连联网监控

C.国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度

D.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品

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第11题
关于麦角新碱的说法,不正确的是()

A.药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

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