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[判断题]
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以向省级药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案（）
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否
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A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书，新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;
B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定，应当进行型式检验和出厂检验的消防产品，是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;
C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;
D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;
A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书，新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书；标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书；
B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定，应当进行型式检验和出厂检验的消防产品，是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件；
C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定；
D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求；
E.法律、行政法规规定的其他内容。
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.地方标准
A.设计
B.生产
C.销售
D.使用
