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[填空题]
疫苗上市许可持有人应当建立（），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.10日内
B.一周内
C.3日内
D.15日内
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗
B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗
C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗
D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
