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[单选题]

根据《药品管理法》,违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销()。

A.药品批准证明文件

B.药品经营许可证

C.营业执照

D.GSP证书

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第1题
区域性批发企业()。

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第2题
下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第3题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第4题
根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括()。

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守

B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C. 负责对药品质量的监督和管理

D. 负责药品的采购及经济管理

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第5题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第6题
根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第8题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第9题
违反《药品管理法》规定,编造、散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由药品管理部门依法给予治安管理处罚。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的,由()责令解聘。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门

D.所在地地方人民政府

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第11题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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