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[单选题]

以下食品需要进行产品或者配方注册或备案的是()。

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.以上都是

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第1题
保健食品、特殊医学用桶配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责()
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第2题
根据《食品安全法》有关规定,特殊医学用途配方食品应当()

A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门注册

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门注册,报国务院食品安全监督管理部门备案

C.经国务院食品安全监督管理部门备案

D.经国务院食品安全监督管理部门注册

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第3题
以下()情形应当进行食品安全风险评估。

A.通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品明确存在安全隐患的

B.为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的

C.发现已知的危害食品安全的因素

D.以上都是

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第4题
医疗器械产品注册、备案符合下列()情形,可以免于进行临床评价:

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械

B.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的医疗器械

C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械

D.以上均可免于进行临床评价

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第5题
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下

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第6题
自什么时候起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要()

A.2021年1月1日

B.2021年5月1日

C.2022年1月1日

D.2023年5月1日

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第7题
关于进口食品,下列()的说法是错误。

A.国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理

B.向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案

C.检验检疫机构对进口食品的进口商实施注册管理

D.检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理

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第8题
如工厂同一条生产线生产多种配方食品(部分含有过敏原),以下做法正确的是()。

A.含有过敏原的原料划区隔离存放,并使用颜色识别的容器和工具

B.设备清洁方案应经过敏原验证,以确保清洁程序的有效性

C.生产排程,减少含过敏原和不含过敏原产品之间的转换

D.仅对品管员工进行过敏原意识培训即可

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第9题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第10题
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确()、调试、()、()、()、保养的技术文件。

A.安装

B.操作

C.使用

D.维护

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第11题
乳基婴儿配方食品指以乳类及乳蛋白制品为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分,仅用()方法生产加工制成的液态或粉状产品。

A.热学

B.机械

C.物理

D.化学

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