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[单选题]

创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内,()向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告

A.每月

B.每3月

C.每半年

D.每年

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C、每半年

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第1题
首个注册周期内的第二、三类医疗器械,医疗器械注册人应在每满1年后的60日内完成上年度定期风险评价报告,并登陆“国家医疗器械不良事件监测系统”在线提交()

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第2题
药品注册证书有效期为()年,持有人应当在药品注册证书有效期届满前()个月申请再注册

A.2,2

B.5, 2

C.2,6

D.5,6

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第3题
医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

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第4题
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在30日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果()

A.7,30

B.30,45

C.7,45

D.30,60

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第5题
医疗器械行业监管涉及的产品生命周期都有哪些?()

A.生产

B.使用

C.注册与备案

D.创新与研制

E.经营

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第6题
医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的,应当在()报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当()报告,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

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第7题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是()

A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门

B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人

C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局

D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告

E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报

F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报

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第8题
教师资格定期注册不合格的情形包括

A.违反《中小学教师职业道德规范》和师德考核评价标准,影响恶劣

B.一个定期注册周期内连续两年以上(含两年)年度考核不合格

C.已发被撤销或丧失教师资格

D.一个注册周期内某一年年度考核不合格

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第9题

机动车驾驶人爱一个记分周期内累计记分达到12分,应当在()日内到驾驶证核发地或违法行为地公安交通管理部门接受教育。

A.30

B.20

C.15

D.10

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第10题

出租汽车驾驶员在考核周期内注册在岗时间少于6个月的,其服务质量信誉考核等级最高为AA级。()

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第11题
出租汽车驾驶员在考核周期内注册在岗时间间少于()个月的,其服务质量信誉等级最高为AA级。

A.12

B.6

C.3

D.1

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