题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内,()向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告
A.每月
B.每3月
C.每半年
D.每年
答案
C、每半年
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A.每月
B.每3月
C.每半年
D.每年
C、每半年
A.7,30
B.30,45
C.7,45
D.30,60
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.违反《中小学教师职业道德规范》和师德考核评价标准,影响恶劣
B.一个定期注册周期内连续两年以上(含两年)年度考核不合格
C.已发被撤销或丧失教师资格
D.一个注册周期内某一年年度考核不合格