A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件
B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求
C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识
D.实施过程参数和产品特性的监视和测量
A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)
B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)
C.具有标识,以确定其校准状态
D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效
E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减
A.确定并提供
B.建立、实施、保持和持续改进
C.确定并提供建立、实施、保持和持续改进
D.提供并建立、实施、保持和持续改进
A.确定并提供
B.建立、实施、保持和持续改进
C.确定并提供建立、实施、保持和持续改进
D.提供并建立、实施、保持并持续改进