题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与试验用药有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病理报告表
答案
A、不良事件
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病理报告表
A、不良事件
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
A.指受试者接受试验用药品后导致死亡
B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
D.先天性异常或者出生缺陷