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[单选题]

进行产品无菌检查时,应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。取符合直接接种法培养基用量要求的硫乙醇酸盐流体培养基6管,分别接入小于100cfu的()各2管,其中1 管接入每支培养基规定的供试品接种量,另1管作为对照,置规定的温度培养,培养时间不得超过5天

A.金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌

B.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌

C.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌

D.金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌

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A、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌

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第1题
抑菌剂抑菌效力测试,下列说法正确的是()

A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%

B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数

C.计数方法须经过方法适用性测试

D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行

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第2题
关于无菌药品的最终处理的描述正确的是()

A.无菌药品包装容器的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染

B.熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查

C.应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查

D.如采用灯检法,应当在符合要求的条件下进行检查,灯检人员连续灯检时间不宜过长。应当定期检查灯检人员的视力

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第3题
应验证每一批培养基,确保所接收的每批培养基满足质量要求。若采用已验证的配制和灭菌程序培养基且过程受控,同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1次()
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第4题
《辽阳石化公司节能节水管理办法》规定,公司计划处组织物资采购管理部门对节能节水产品、设备供应商进行管理,必要时对其产品、设备进行适用性试验和监督测试。()
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第5题
关于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的有()
A.在日常产品检测中,培养时间应该按照药典规定的最长培养时间进行培养B.在日常产品检测中,培养时间应依据方法适用性得到的培养长菌的最短时间,日常检测中培养最短时间不低于这个时间即可,最长培养时间按照药典规定的最长培养时间定,如药典规定培养时间为18-24小时,那么在适用性测试中发现培养到22小时才能有目标菌生长,那么则在日常检测中规定培养时间为22-24小时C.加入小于100cfu的控制菌进行方法适用性测试D.在方法适用性测试过程中要关注菌生长出来的最短时间
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第6题
在船用起重机的产品出厂检验中,起重机的安全工作负荷(SWL)为10T,在起重机的试验中,发现起吊钢丝绳在滑轮中有跳绳现象,(经检查钢丝绳的直径为18mm,滑轮槽径为325mm),在以12.5T试验负荷进行试验时,发现动力起升绞车无法使载荷保持在位,不断下滑,请根据《起重设备法定检验技术规则》(1999)第2篇第4章及第5章的要求,判断该起重机可能存在如下哪些问题?

A.起重机动索(滑轮直径钢丝绳直径之比小于19)

B.起重机滑轮安装不到位

C.动力绞车试验方法不对

D.动力绞车制动器的有效制动力矩过小,应不小于绞车额定值的1.5倍

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第7题
关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()
A.在产品微生物限度检测方法中,对于检验量,药典规定除另有规定外,取10g 或者10ml供试品进行检测,在方法使用性中,由于考虑到样品量,可以将取10ml供试品,制备成1:10的供试液100ml,将供试液分装成10ml每份进行加阳性菌进入进行适用性测试B.每株菌按照检验方法检验量的要求体系进行适用性测试C.小明在进行方法适用性时,按照公司文件要求每种菌加入的稀释梯度都是一个规定值,比如大肠埃希菌为10-6D.对于有抑菌性的产品,使用增加培养基的方法,如取1ml 测试组供试液,分别加到5个平皿中,每个平皿0.2ml, 合并计数
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第8题
每次进行样本涂板时,必须准备微生物控制板,以检查试剂和培养基的无菌状态,从而确保不会报告假阳性结果。 还应使用适当的试验菌株(正控制)对实验室中配制的各批培养基进行测试,这个条款仅适用于微检岗位()
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第9题
依据《证券投资基金销售适用性指导意见》中的有关规定,基金销售适用性管理制度不包括下列哪一项?(

A. 有效的风险评估体系

B. 对基金管理人进行审慎调查的方式和方法

C. 对基金产品的风险等级进行设置、对基金产品进行风险评价的方式或方法

D. 对基金投资人风险承受能力进行调查和评价的方式和方法

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第10题
在空气瓶及管路安装检查和试验中下列描述正确完整的是:()。

A.检查空气瓶上铭牌的内容是否和船用产品相符。

B.对空气瓶及管路上的安全阀进行试验,应检查其开启压力应不大于设计压力,检查后予以铅封。

C.空气管系的密性试验,空气瓶管系和附件在工作压力下静止2h以上,检查压力降不大于0.1Mpa。

D.安装时,空气瓶上放残水的旋塞的方向应朝外。

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第11题
基金销售适用性管理制度不包括下列哪一选项?()A. 对基金管理人进行审慎调查的方式和方法B. 对基

基金销售适用性管理制度不包括下列哪一选项?()

A. 对基金管理人进行审慎调查的方式和方法

B. 对基金产品和基金投资人进行匹配的方法

C. 对基金投资人风险承受能力进行调查的方式和方法

D. 基金销售人员的管理监督和投诉机制

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