A.瑞戈非尼联合纳武单抗治疗晚期胃癌(GC)和结直肠癌(CRC)1b期研究
B.主要研究终点:评估第1个周期的剂量限制性毒性来分析最大耐受剂量(MTD)和推荐剂量(RD)
C.次要终点:ORR,PFS,OS,DCR
D.≥3级的AE在瑞戈非尼80mg剂量组发生率为27%
E.中位PFS:6.3个月
F.在剂量扩展队列,瑞戈非尼剂量从120mg减至80mg
A.MFS(无转移生存期)
B.OS(总生存期)
C.PFS(无进展生存期)
D.TTM(至转移时间)
A.无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间
B.至转移时间(TTM):从随机分组至出现远端转移(不包括死亡)的时间
C.无进展生存期(PFS):从随机分组至PSA进展、影像学进展或死亡的时间
D.第二次无疾病进展生存期(PFS2):PFS2被定义为从随机分组至mCRPC的首个后续治疗后疾病进展或死亡的时间
A.相较于单纯ADT治疗组,阿帕他胺组中位MFS延长了24.3个月
B.在所有可评估的终点上,阿帕他胺组都有显著改善,包括至转移时间、PFS、至症状进展时间、至PSA进展时间
C.阿帕他胺与ADT联合用药,可有效降低患者PSA水平,可使患者长期HRQoL(健康相关生活质量)维持稳定
D.阿帕他胺组中,相较于PSADT>6月的患者,PSADT≤6个月MFS获益更好
A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施。
B.不得和被试者建立研究工作以外的其他关系
C.在制定研究计划时,研究者应评估其道德可接受性
D.对被试者提供的资料应加以保密,如公开发表,须经被试者同意