题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
CRA在研究中心关闭访视后，需向PM提交的文件有（）
A.研究中心关闭通知函
B.研究中心质控通知函
C.研究中心关闭访视报告
D.研究中心关闭跟进函
答案
CD
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A.写一份说明及CRA带走的资料列表，并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料，并告知取走原因，邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.RA取走原件之前，CRC要把复印件留在文件夹
D.对于CRA想取走原件，可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
A.10，5
B.5，10
C.5，5
D.5，3
A.第20和24周时
B.每次研究访视时
C.第12周、第16周、第20周和第24周时
D.从未；CST由读取中心计算
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
A.提前一个月告知CL、PM、CRA、科室相关负责人等
B.接任人应熟悉掌握药物接收发放转运配置流程
C.接任人账号申请下来之前，可用交接人账号解答质疑等
D.接任人账号申请下来之前，不能完成交接
A.原始资料不可以带离site
B.与研究者沟通，征得同意后，CRA签署带离文件的说明
C.只要CRA保证不丢失文件即可带走
D.与内部项目组沟通，确认可以带离的条件
A.患者不能走入病室
B.双休日家属可探视
C.剩饭需煮沸后倾倒
D.排泄物需严格消毒
E.通向走廊的门窗需关闭
