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[单选题]
水溶性浸出物中热浸法,取供试品2-4g,(称定重量),置100-250ml的锥形瓶中,精密加入水50-100ml,塞紧,()。
A.前者称定重量,后者不须称定重量
B.前、后者都须称定重量
C.前者不须称定重量,后者称定重量
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A.前者称定重量,后者不须称定重量
B.前、后者都须称定重量
C.前者不须称定重量,后者称定重量
A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%
B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数
C.计数方法须经过方法适用性测试
D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行
A.溶解度检查主要适用于难溶性药物
B.溶解度检查法有蓝法、浆法小杯法和转筒法
C.溶解度检查法规定的温度为37℃±0.5℃
D.凡检查溶解度的片剂,不再进行崩解时限检查
E.溶解度检查中取供试品12片(粒、袋)
A.取供试品5g,加热水100ml观察
B.取供试品3g,加热水100ml观察
C.取供试品3g,加热水200ml观察
D.加细粉的'煎膏剂应在加入药粉后检查
E.取供试品5g,加热水200ml观察
A.0.2%.
B.0.5%.
C.2.0%.
D.1.0%.
E.1.5%.
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。