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[不定项选择题]
质量受权人在下列哪些质量管理活动中，行使决定权（）。
A.每批物料及成品放行的批准
B.工艺验证的批准
C.质量管理文件的批准
D.批生产记录（空白批生产记录）的批准
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企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。
A.否决权
B.裁决权
C.拒绝权
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A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
