题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置,该设备至少应当安装在级洁净区环境中()
A.级
B.级
C.级
D.级
答案
C、级
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A.级
B.级
C.级
D.级
C、级
A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.1min
B.2min
C.3min
D.5min
A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B.最终灭菌产品应当可以在任意点处取样
C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取