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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法，错误的是（）

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批

答案

B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料

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第1题

古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定，提供多批药材的质量分析结果，一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第2题

说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是（）

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂张省联

D.外用药品

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第3题

代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)规定，提供多批药材的质量分析结果，一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析

A.1

B.2

C.3

D.4

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第4题

以下关于金果饮产品特点描述正确的是（）

A.纯中药制剂，无毒副作用，可经常服用

B.经典名方，标本兼治，从根源驱火，治养咽喉

C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快

D.精选道地药材，动态微波醇提取，浓度高

E.中药饮剂，便于服用，口感清凉微甜

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第5题

根据《医疗机构制剂许可证》要求，以下属于医疗机构可以申请制剂的是（）

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂

C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品

D.市场没有供应的中药注射剂

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第6题

和其他治疗中药相比荆花胃康胶丸的优势有（）

A.提高溃疡愈合质量

B.症状控制全面

C.起效迅速，服用量小

D.经典名方

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第7题

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，古代经典名方，是指至今（)的古代中医典籍所记载的方剂。

A.仍广泛应用

B.有一定知名度

C.疗效确切

D.具有明显特色与优势

E.见效快

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第8题

经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是（)。

A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂

B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准

C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材

D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂

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第9题

经典名方四物汤是由什么中药组方而成的（）

A.当归

B.川芎

C.白芍

D.熟地

E.人参

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第10题

由国家药品监督管理局制定并调整的是（)。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第11题

由国务院卫生健康主管部门制定并公布的是（)。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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