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[单选题]
注册申报资料中的临床评价资料来源于()
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
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D、上市前外部验证
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
D、上市前外部验证
A.申报资料中包括市建筑施工安全监督机构推荐的检查评分资料
B.复查验收小组应当听取受检工程项目部安全生产文明施工工作汇报
C.施工单位可以直接向省建筑安全监督机构申报省级安全文明工地
D.复查验收后,工程竣工验收质量不合格、发生四级以上安全生产事故的,将取消文明工地资格
A.申报资料中包括市建筑施工安全监督机构推荐的检查评分资料
B.复查验收小组应当听取受检工程项目部安全生产文明施工工作汇报
C.施工单位可以直接向省建筑安全监督机构申报省级安全文明工地
D.复查验收后,工程竣工验收质量不合格、发生四级以上安全生产事故的,将取消文明工地资格
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求、产品检验报告
C.临床评价资料、产品说明书以及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院