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[填空题]

口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合（）。

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第1题

300000级洁净室用于（）。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药（如中药丸剂）的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第2题

口服固体药品暴露工序()。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第3题

微生物限度标准：非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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第4题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第5题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第6题

药品生产厂房应有防止（）和（）进入的设施。

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第7题

我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：（）。

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.片剂

D.粉剂

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第8题

以下属于A级高危药品的是（）

A.肾上腺素、胰岛素

B.肾上腺素、放射性静脉造影剂

C.口服降糖药、地高辛

D.环磷酰胺、10%氯化钾

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第9题

定期对洁净厂房生产环境状态进行监测，是为了确保药品生产质量的稳定（）

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第10题

【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：（)。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第11题

非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。（）

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