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第1题
药品的有效期的依据是()。
A.稳定性试验
B.鉴别试验
C.异常毒性试验
D.无菌试验
E.以上均是
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第2题
药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为（）。
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第3题
药品有效期制定的依据是:（)
A.药效学试验
B.影响因素试验
C.加速试验
D.长期试验
E.药动学试验
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第4题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括以下内容：（一）每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；（二）相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法；（三）；（四）；（五）；（六）；（七）贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件；（八）检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。请问第（三）、（四）、（五）、（六）分别是什么？
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第5题
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持其（）的期限
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第6题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品（）。
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第7题
药品的关键质量特性为（）。
A.疗效确切
B.使用安全
C.稳定性好，有效期长
D.药方便
E.包装适宜
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第8题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）※ 单项选择
A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存
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第9题
在药物稳定性试验中，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期（)。
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第10题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、更等其他重要文件保存期限应当是()。
A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存
E.根据情况保存
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第11题
下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
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