题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械注册质量管理体系核查对（）文件进行核查
A.设计和开发原始资料
B.验证的研究数据
C.物料领用记录
D.仪器设备使用记录
答案
D、仪器设备使用记录
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B.验证的研究数据
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D.仪器设备使用记录
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A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求、产品检验报告
C.临床评价资料、产品说明书以及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.证明产品安全、有效所需的其他资料。
B、周围无影响水果生产的污染源
C、有专职或者兼职植保员，负责果园有害生物监测防治等工作
D、建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理.良好农业操作规范等有关资料
