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第2题
以下属于ISO9000∶2015标准中质量管理原则的内容是（）。
A.以顾客为关注焦点、统计技术、关系管理。
B.领导作用、改进、供方互利
C.管理的系统方法、资源管理、全员参与
D.过程方法、改进、全员参与
第7题
以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件？（)
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第9题
关于管线资源，以下说法不正确的是（）。
A.管线资源的生产与变更遵循“谁交维、谁录入：谁验收、谁把关；谁维护、谁核查”的原则
B.纤芯资源调度管理遵循“谁使用、谁申请；谁管理、谁调度”的原则
C.管线资源质量管理遵循“谁维护、谁核查；谁管理、谁考核”的原则
D.纤芯可以先使用，后调度
