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[单选题]

根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是()

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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D、所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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第1题
根据《中药品种保护条例》的规定,不适用于该条例的有()

A.申请专利的中药品种

B.中成药

C.中药材

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

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第2题
对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以()依法论处。

A.生产假药

B.生产劣药

C.生产伪劣物种

D.生产伪劣中药材

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第3题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第4题
中药品种保护委员会是国家审批国家中药保护品种的专业技术审查和咨询机构。()
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第5题
受保护的中药品种可分为()级保护。
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第6题
中药二级保护品种的保护期限是()年。
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第7题
二级中药保护品种的最短年限是()

A.7年

B.10年

C.15年

D.20年

E.30年

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第8题
国家实行中药品种:()

A.保护制度

B. 审批制度

C. 分类管理制度

D. 注册制度

E. 鼓励种养

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第9题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第10题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第11题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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