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[多选题]
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()、批号的生产状态。
A.产品名称
B.规格
C.批量
D.生产操作人
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A.产品名称
B.规格
C.批量
D.生产操作人
A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
B.检查结果应当有记录
C.查看上批产品清场记录
D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处
A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险
A.设备
B.物料
C.中间产品
D.待包装产品