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研制新兽药,应当具有什么条件?

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第1题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第2题
研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

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第3题
兽药生产、经营企业应具备什么条件?
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第4题
在地方媒体发布兽药广告的,应当经什么部门批准?
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第5题
《消防法》中明确了消防产品监督管理制度,下列关于消防产品监督管理制度说法中,错误的是()。

A.消防产品必须符合国家标准或行业标准

B.禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品

C.规定依法实行强制性产品认证的消防产品,由具有一般的认证机构认证合格即可

D.新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当经技术鉴定符合消防安全要求的,方可投入生产、销售和使用

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第6题
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽
药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。

A、7

B、10

C、15

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第7题
()不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托

()不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。

A、境外企业

B、境内企业

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第8题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第9题
经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求,应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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第10题
课题必须落在开发、研制什么新产品、新服务、新业务、新方法等方面,这属于下列哪种类型的QC小组命名()

A.创新型QC小组

B.问题解决型QC小组

C.管理型QC小组

D.服务型QC小组

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第11题
按照《压力容器安全技术监察规程》的规定,压力容器主要受压元件采用新研制的材料(包括国内外

按照《压力容器安全技术监察规程》的规定,压力容器主要受压元件采用新研制的材料(包括国内外没有应用实例的进口材料)或未列入GB150等标准的材料试制压力容器,材料的研制生产单位应将试验验证资料和第三方的检测报告提交全国压力容器标准化技术委员会进行技术评审并获得该委员会出具的准许试用的证明文件(应注明使用条件),并按《压力容器安全技术监察规程》相应规定办理批准手续。()

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