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第1题
《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，要推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，主要体现为()。
A.大力推动创新产品研发
B.加快新产品产业化进程
C.提高产业化技术水平
D.促进创新产品推广应用
E.提高专业化的研发服务能力
第2题
质量保证系统应当确保：（）
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
第3题
保险销售人员在保险业的发展中具有重要价值，主要体现在()。
A.保险销售人员是保险公司实现收益的重要支柱
B.保险销售人员促进保险产品的研发
C.保险销售人员是同业竞争制胜的主要法宝
D.保险销售人员代表企业与客户建立良好的关系，销售是保险经营的关键环节
第4题
在与最高管理者沟通时，审核员了解该企业已做出开发新的高附加值产品的决策，来到设计部门，负责人告诉审核员，研发人员的热情非常高，新产品及其工艺设计工作已经接近尾声，一旦完成新设备的安装调试，投入试生产，我们就要认真分析生产过程中的污染物，废物的产生和排放问题，研究控制问题。
第10题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第11题
下列哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据()。
A.钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
B.向导说:“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
C.化工企业的安全科科长说:“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
D.设计科科长说:“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金
