题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据()
A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
答案
D、监查员
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A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
D、监查员
A.5
B.10
C.15
D.20
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格