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[判断题]
根据最新版GCP要求,除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告()
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A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.民用航空通信导航监视设备飞行校验标准
B.飞行校验标准
C.民用航空通信导航监视设备运行标准
D.民航局或者地区管理局的要求
A.要求客户补充其他身份资料或者身份证明文件
B.回访客户
C.实地查访
D.向公安、工商行政管理等部门核实
A.要求客户补充其他身份资料或者身份证明文件
B.回访客户
C.实地查访
D.提供担保人
E.向公安、工商行政管理等部门核实
F.其他可依法采取的措施。
A.Y
B.II
C.III
D.I
A.公民
B.网民
C.在中华人民共和国居住人员
D.自然人
A.通过公安、 市场监管、 民政、 税务、 社保以及其他政府公开渠道获取的信息进行核实
B.回访客户
C.要求客户补充其他身份资料或者证明文件
D.通过外国政府机构、 国际组织等官方认证的信息进行核实