题目内容
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[单选题]
常乐康做过药物加速稳定性试验，结果显示常乐康室温储存了多久菌株含量仍在有效期范围内（）
A.7天
B.14天
C.0.5年
D.1年
答案
C、0.5年
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A.松龄可有效改善患者眩晕、焦虑、烦躁等状态，同时改善头痛状态明显优于对照药物氯沙坦钾
B.松龄能显著提升中医单项症状头痛、眩晕、面红、目赤、急躁易怒的有效率
C.改善面红、目赤，松龄血脉康显著高于氯沙坦钾片
D.改善急躁易怒，松龄血脉康优于氯沙坦钾片，差异有统计学意义
A.试验温度为（40±2）℃
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为（75±5）％
E.ABCD均是
A.试验温度为40
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75％
E.ABCD均是
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
A.日光中的紫外线会催化药品的变化，加速药品的氧化和分解
B.棕色瓶常用于避光贮存的药品
C.一些药物需要额外注意避光保存
D.光线对所有药物的稳定性的影响基本相似
A.包材对药物质量的影响，包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估
B.评估药物与包材发生反应的可能性，药物活性成分被包材吸附或吸收的情况
C.药物对药包材的影响研究
D.包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），加速和长期试验药品质量的变化情况
A.试验前应禁食或禁吸咽 3 小 时，同时 12 小时内须避免剧烈 体力运动
B.尽可能在试验前停用可能影响试验结果的药物
C.除常规 12 导联心电图外，发展了 CM5 双极导 联，以增强检测的敏感性及稳定性，尤其对某些参数如 QTc 、R ST/HR 斜率等
