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[单选题]

下列哪个不是药物原料和制剂的稳定性试验内容()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.结构验证试验

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第1题
下列哪个药物不是改善老年痴呆患者智能障碍用药()。

A.二氢麦角碱

B.茴三硫

C.银杏叶制剂

D.利斯的明

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第2题
简述新农药制剂的研究程序

a)调查研究:了解原药的基本性质,这是农药制剂化顺利进行的基础

i、基本物性:外观、颜色、气味、熔点、沸点、蒸气压、闪点、爆炸性、相对密度或密度、粘度、吸潮性、pH值等。

ii、溶解性能:在有机溶剂、脂肪和水中的溶解度及分配系数(正辛烷/水)。

iii、稳定性能:对热、湿度、光照、碱和酸的稳定性;在水、有机溶剂、填料辅助剂、包装材料和土壤中的稳定性及吸附性。

iv、生物特性:作用方式(触杀、胃毒、熏蒸、内吸传导、渗透等)和作用点;防治对象、适用作物范围、使用时间、剂量、方法、药害和抗性等;急性口服和经皮毒性及刺激性等

v、农药使用时的外界气象、土壤水质环境和条件,了解对农药剂型和性能的具体要求

vi、深入了解防治对象的生活习性、为害过程、为害时的生育阶段、生理生化特点和薄弱环节,同时了解保护对象生态生育特点及施药时的气象、土壤、耕作制度等环境条件,选取充分发挥药效的最好方式和过程,为设计合理的剂型和配方提供依据

b)剂型及配方设计和样品制作

a)为达到习性和为害药途径和选择剂型必须首先针对病虫草鼠害的生活特点及薄弱环节,选准物化性能、作用机制与给物特性相对应的农药品种和加工剂型

b)属于毒性低或保护性的农药,较好的剂型是乳油、超低雾剂等,但常因原药的物理及化学性质的局限而粉剂、悬浮剂、干悬浮剂、粉剂、可溶性粉剂等

c)毛细管传导作用或具熏蒸作用的农药,或在特殊条件下使用的非内吸性农药,均可制成粒剂

d)具有一定蒸气压的农药或在受热条件下可挥发或升华的原药可制成熏蒸性制剂或烟雾剂

e)高熔点的固体原药易粉碎,易制成高浓度的母粉、可湿性粉剂和烟剂等,而液体或低熔点固体原药易加工成乳油、油剂和微胶囊剂等

f)根据原药本身的有效剂量和每亩可以均匀周到施用的最低用量,确定制剂有效含量,进而对有关的溶剂、载体、填料、表面活性剂、稳定剂、特殊添加剂等助剂品种和用量、成型方法等进行系统比较

g)通过主要性能的测试,选出l0个以内的代表性样品进行室内生物试验,确定1~3个最优配方

h)用原料易得、方法易行的制作工艺提出10公斤左右的样品进行小区田间试验

i)考察药效(速效、残效、防治谱等)、安全(适用作物和周边作物的药害和毒性)为主,对原料、设备、能源、包装等成本因素未作周密细致计算

j)研制混剂一般用可湿性粉剂或乳油制成不同配比的混剂和同剂量的各单剂作对照,进行毒力(或药效)、药害和毒性试验,选出综合效果优良的混剂配比、总浓度和使用量

c)提供多点试验样品,确定工业化配方

a)根据药效、药害、毒性等生物试验中发现的新问题,再结合原料、设备、能源、包装等工业化条件,对新制剂进行综合性评价,改进和调整配方。通过室内试验观察若无异常,便可提出50公斤到一吨的符合工业化实际的样品进行多点扩大试验,肯定其实用化、商品化价值

d)若制剂的初步配方和应用效果具有专利性(新颖、先进)可提早申请专利

e)实用化研究和登记注册

a)稳定性、适应性考察:通过高低温贮存和常温存放试验后对制剂有效成分的稳定性和在实用条件下物理性能的适应性进行考察,使之达到规定的要求,并确定产品质量标准和测试方法,同时对原料规格、包装材质和形式设计作合理选择,包装标签上应包含有农药检定部门规定的内容.

b)选定合理的工艺流程和设备:求取最佳工艺条件,制定安全操作、“三废”处理和环境保护等措施,为工业化生产提供基础设计,并测算生产成本和经济效果.

c)为登记注册提供数据:在大面积试验基础上提出药剂应用范围、作物对象;混用适否,混合后的增效倍数,对比试验;使用浓度、用量、次数、适期及配制法等施药方法;贮存和使用中对人畜作物的安全事项、残效期、收获适期、动物试验的急性毒性(口服、经皮、呼吸道)数据;产品质量标准及分析测试方法,产品理化性能和稳定性数据等。

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第3题
不同包材与制剂有可能产生相互作用,因此选择包材必须进行相容性研究,该研究包括()

A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估

B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况

C.药物对药包材的影响研究

D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况

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第4题
下列哪个不是我院胸痛一包药内的药物()

A.阿司匹林

B.波立维

C.立普妥

D.替格瑞洛

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第5题
下列关于微囊的叙述正确的为()。

A.药物微囊化后可改进某些药物的流动性、可压性

B.可使液体药物制成固体制剂

C.提高药物稳定性

D.减少复方配伍禁忌

E.掩盖不良嗅味

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第6题
下列哪个选项不是桥式起重机的桥架结构要求?()

A.弹性好

B.重量轻

C.足够的强度、刚性和稳定性

D.低成本

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第7题
关于制剂分析下列说法正确的是()。

A.在辅料不干扰的情况下,制剂的鉴别方法可与原料药的相同

B.制剂检查应该完全重复原料药物所做过的检验项目

C.制剂检查项目应该包括剂型检查项目

D.制剂的含量是以相当于标示量的百分率表示的

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第8题
下列哪个不是制剂机械()。

A.混合机

B.制粒机

C.压片机

D.空调净化设备

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第9题
下列烯烃中哪个不是最基本的有机合成原料“三烯”中的一个。()A.乙烯;B.丁烯;C.丙烯;D.1,3-丁二烯。

下列烯烃中哪个不是最基本的有机合成原料“三烯”中的一个。()

A.乙烯;

B.丁烯;

C.丙烯;

D.1,3-丁二烯。

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第10题
下列哪一项不是治疗高血压时选择药物的基本原则:()。

A.长效制剂

B.短效制剂

C.高效平稳降压

D.对靶器官保护作用

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第11题
药物制剂分析中,下列说法中不正确的有()。

A.杂质检查项目与原料药物的检查项项目相同

B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同

C.杂质检查主要是检查制剂生产贮藏过程中引入的杂质

D.不在进行杂质检查

E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查

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