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[多选题]

下列哪项不是临床试验单位的必要条件()

A.设备条件要求符合安全有效进行临床试验

B.后勤条件要求符合安全有效进行临床试验

C.三级甲等医院

D.人员条件要求符合安全有效进行临床试验

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三级甲等医院

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第1题
依据《国家电网有限公司输变电工程建设安全管理规定》,下列哪项不是组建项目安委会的必要条件()。

A.工程造价1000万以上

B.三施工单位

C.项目工期超过180天

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第2题
下列哪项不是超说明书的原因()

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

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第3题
米桑®酪酸菌为国药准字益生菌,下列哪项不是国药准字益生菌的优势()

A.治疗用药,疗程处方应用(食品不得出现在处方单上)

B.稳定性好,保质期内活菌数不低于说明书标注

C.安全性和有效性经过临床充分验证(食品不需要临床试验就可以上市)

D.可以在超市购买

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第4题
以下哪项不是Ⅱ期临床试验应遵循的四R原则()。

A.合理性

B.代表性

C.重复性

D.随机性

E.对照

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第5题
下列不是转录的必要条件的是()

A.核糖核苷酸

B.酶

C.TP

D.核糖体

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第6题
根据《商业银行授信工作尽职指引》,下列哪项不是项目融资时应重点关注的事项。()。

A.项目设计单位资质

B.项目批准;

C.项目完工时限。

D.项目可行性;

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第7题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第8题
下列哪项是受试者的权利()。

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

E.自愿使用新药的权利

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第9题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第10题
下列条件中不是发生果蔬酶促褐变的必要条件的是()。

A.水

B.酶类物质

C.氧气

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第11题
下列哪项不是⽤⼈单位规章制度作为争议处理依据的必备条件()。

A.依法通过⽤⼈单位内部的民主程序制定

B.⽤⼈单位制定的规章制度应当要在企业内向劳动者公布

C.⽤⼈单位规章制度的内容与劳动法律规定不相抵触

D.⽤⼈单位制定的规章制度应当要向劳动保障部门备案

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