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[单选题]
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应,被称为()?
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
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A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
下列哪项不是药物过敏引起肌体不同临床表现的原因?
A.过敏源的性质不同
B.进人体内途径不同
C.作用的部位不同
D.肌体的反应不同