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[单选题]
药品杂质限量是指()。
A.药物中所含杂质的最小许诺量
B.药物中所含杂质的最大许诺量
C.药物中所含杂质的最正确许诺量
D.药物的杂质含量
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A.药物中所含杂质的最小许诺量
B.药物中所含杂质的最大许诺量
C.药物中所含杂质的最正确许诺量
D.药物的杂质含量
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
药物的纯度合格是指()
A.符合分析纯试剂的标准规定
B.绝对不存在杂质
C.杂质不超过标准中杂质限量的规定
D.对病人无害
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质
D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示
杂质限量是指()
A.杂质的最小量
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度