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单采血浆站有哪些行为,由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》第三十四条的有关规定予以处罚:
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A.1-5万元
B.5-10万元
C.10-15万元
D.10-30万元
A.采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的
B.采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的
C.单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的
D.违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的
A.隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的
B.对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的
C.未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的
D.未按照规定制订各项工作制度或者不落实的
A.投料生产前未对原料血浆进行复检的
B.使用没有产品批准文号的体外诊断试剂进行复检的
C.将检测不合格的原料血浆投入生产的
D.与他人共用产品批准文号的
A.未取得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的
B.《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的
C.租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的
A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人
B.发生血液安全事故未满5年的责任人
C.被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人
D.被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人
E.被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人