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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

质量控制过程中记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥()个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年

A.3

B.6

C.9

D.12

E.15

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第1题

ISO标准的特点①（）；②认证制度；③企业质量管理体系；④保留记录，具有可追溯性。

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第2题

班组在验收过程中应积极配合项目部进行各项工序的施工记录数据的收集、整理工作，确保工程质量的（)。

A.准确性

B.科学性

C.可追溯性

D.合理性

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第3题

企业应建立完善劳动保护用品的采购、验收、保管、发放、使用、更换、报废等规章制度。同时应建立相应的管理台帐，管理台帐保存期限不得少于()，以保证劳动保护用品的质量具有可追溯性。

A.六个月

B.一年

C.两年

D.三年

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第4题

资料的可追溯性对于原材料、设备：以施工日期为主线→厂家提供的质量证明文件→供方（供货名称、数量、原件存何处)→开箱记录→领发料记录→进货入库记录→进场质量检验记录。（)

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第5题

当有可追溯要求时，组织应控制输出的（），并应保留所需的成文信息以实现可追溯。

A.成文信息

B.记录

C.唯一性标识

D.标记

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第6题

企业应当建立并执行追溯管理制度，对（）制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第7题

各定点医疗机构要建立医生（护理)工作站，应保留医嘱（护理)工作记录的可追溯性，参保人员入院时，

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第8题

在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的（）

A.标识

B.可追溯性

C.AB

D.以上都不对

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第9题

根据车载质量体系要求，对生产过程中出现使用临时方法替代CP或SOP中规定的标准方法的情况时称之为替代方法或()，对替代方法实施期间，应验证和保留产品的()，以确保替代方法生产期间的产品可追溯。

A.临时更改，首件和末件

B.变更，生产和检验记录

C.临时更改，生产和检验记录

D.变更，首件和末件

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第10题

检测记录的基本要求包括（)。

A.真实

B.正确

C.齐全

D.有可追溯性

E.有可操作性

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第11题

关于不合格品控制，下列说法正确的是（）

A.不合格品管理及控制都是质量部门的事情，与其他部门关系不大

B.不合格品控制只包含物料和成品，生产过程中的不合格中间品、售后发现的不合格产品，不属于不合格品控制的范围

C.不合格品必须做报废处理

D.生产管理过程的各个环节，若发现不合格品应通知相关人员进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施

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